海南医院ISO9001认证审核必须有记录

来源:华认ISO认证发布时间:2022-12-15 17:23:55 关键词:海南医院ISO9001认证审核必须具备的

海南医院ISO9001认证审核必须有记录

价格质量管理体系的适宜性和充分性性和有效性，总结医疗服务流程需要改进和保障资源需求的措施施.主要包括管理评审计划、会议议签表、管理评审记录、管理评审报告、管理评审总结等.

(2)人力资源教育、培训、技能经验和鉴定记录.该条款要求医院建立每个员工的教育、培训、技能和建立医院相关职能部门的经验记录岗位培训、三基础培训、继续教育培训训练、考核等记录.

(3)确认医疗服务符合相关要求求的记录.包括病历、处方、会诊记录登记簿、主任房屋登记簿、案例讨论登记记本、班本交接、医嘱检查记录本检查报告、随访登记簿、危险值登记

记录本、静脉营养成分记录本、特殊记录本管理药品专用账簿等.

(4)与产品要求相关的评审结论记录水果和整改措施.评审内容包括:医疗服务要求(包括相关法律) 法律法规要求、部门行业规定等。否已明确；医院在技术、质量、人控制人员、设备、设施、环境和过程这些医疗服有能力实现吗？务要求等.同时,评审及后续措施应保持相关记录.

(5)，(6)，(7)，(8)，(9) 开发相关记录.包括新技术、新技术设计开发计划、项目及科研申报审批表、科研项目鉴定专家函审批记录、项目跟踪记录、科研成果专家评估汇总表等.

(10)供应商评估结果及相应措施.包括医疗设备和医疗设备以及合格的医疗用品和药品供应商单、合格供应商评估表、合格供应商评价表等.

(11)输出结果不能被输出随后确认，组织要求是正确的程确认.如重大疑难手术，新开展医疗项目并发症；药物治疗或临床药物试验药物出现意外不良反应；无过错输血；"窗口期"医院应对传染病等确认难以预测和控制的过程，建立相应的医疗技术风险预案.

(12)当有可追溯性要求时唯一标识产品.包括病历住

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院号码、各种检查报告的登记数量、图像数据编号等.

(13)丢失、损坏或被发现适合使用的客户财产.包括患者的医学文件、检查资料、手术标本、疾病理切片、血样等丢失；正常组织物、器官被误切等.发送上述情况生时应向病人报告，并进行记录.

(14) 备的控制.确保医疗仪器设备要求医院对检查结果有效可靠按规定的时间间隔进行检查.检校标准可以追溯到国际或国家标准. 如无上述标准，医院应制定自校规定程和校准标准，并留下相关记录. 当医疗仪器设备不符合要求时，要及维护、维护、调整等适当措施整、校准等.同时，过去需要设备评估测量结果的有效性，如果无效，采取相应措施.

(17)内部审计记录.包括年内部审查计划、内部审查表、内第一次会议的最后一次会议记录，内审不合格报告、内审不合格报告分布表、内审工作总结等.

(18)确认产品的符合性和说明授权放行人员的测量和监控记录. 一般病人经过规范治疗，主管医生完成出院指征总结后可离院.但如果病人要求患者应提前出院，并出具书面资料案,经科主任批准后方可放行.

(19)性质不合格，随后采用记录采取的措施，包括批准的让步步的记录.常见的医院不合格不规范的医疗文件，核心医疗制度落实不到位，质量记录没有建立 (随访登记本与临床诊断一致登记簿等。)，标识不规范，培训不规范实现无质量目标、医疗目标的记录错误、医疗事故等.针对不合格制定纠正措施并落的原因实,消除不合格.

(20)记录纠正措施.纠正措施是"消除不合格等不希望因情况原因采取措施施".纠正措施的目的是采取纠正措施防止类似不合格的发生.

记录外,还包括预防医院感染的记录质量目标管理记录主要包括医院统计指标、患者满意度等) 医疗、护理、医院感染质量控

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