深圳ISO9001:控制2015认证外部提供的流程、产品和服务

深圳ISO9001:控制2015认证外部提供的流程、产品和服务

深圳ISO9001:控制2015认证外部提供的流程、产品和服务
深圳ISO9001:2015认证机构应根据外部供应商提供流程、产品或服务的能力,确定外部供应商的评价、选择、绩效监控和再评价标准,并加以实施.组织应保留由评估引起的这些活动和任何必要的措施。.”
2015版ISO9001显然将是过去“外包、外协”概念包含在8.4中,包括外包过程“提供外部流程、产品和服务”.也就是说,以后不用区分什么是外包,什么是采购.关键是受控.
一般要求企业控制外部供应商提供的流程、产品和服务.供应商、企业和客户形成供应链关系.七大管理原则之一“关系管理”,要求与供应商保持互利关系.在合作的基础上,控制过程、产品和服务,这也符合双方的利益.
一般来说,这里明确了需要控制的外部行为。企业的原辅材料采购、物流、加工厂等都在这里.本标准附录A8条款还特别解释了外部提供的类型.
控制外部供应商和外部提供的流程、产品和服务

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,应“基于风险的思维”来考虑.这并不意味着如何控制它。每个企业在每个阶段都可能不同.
对外部供应商的清单和控制标准进行审核,以及相应的档案.
深圳ISO9001:2015认证“8.4.1 总则 组织应确保外部提供的流程、产品和服务符合要求.
在下列情况下,组织应确定控制外部提供的过程、产品和服务:
a)外部供应商的流程、产品和服务将构成组织自己产品和服务的一部分;
b)外部供应商代表直接向客户提供产品和服务;
c)组织决定外部供应商提供的过程或过程的一部分.
“8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部流程、产品和服务不会对组织不断向客户交付合格产品和服务的能力产生不利影响.
组织应:
a)确保质量管理体系控制外部提供的过程;
b)控制外部供应商及其输出结果;
c)考虑:
1)外部提供的流程、产品和服务对组织持续满足客户要求和适用法律法规要求的能力有潜在影响;
2)外部供应商控制的有效性;
d) 确定必要的验证或其它活动,确保外部提供的流程、产品和服务满足要求.”
控制外部供应商的目的和底限不影响向客户提供合格产品或履行合同.如果做得更好,也应该能够提高企业的产品和服务水平,更好地为客户服务.
本条款提出了如何在不同情况下实施控制。同样是“基于风险的思维”.如果外部供应商的保修能力远高于我们的需求,可以简单地进行监控;如果外部供应商规模小,技术水平低,信誉差,应考虑如何控制风险,规划和实施非常严格的控制手段.
在审查过程中可以提供实施控制的证据,如外包过程评估、检验、检验等记录.
“8.4.3 向外部供应商提供信息 组织应确保在与外部供应商沟通之前确定的要求是充分的.组织应与外部供应商沟通以下要求:
a)过程、产品和服务;
b)批准以下内容:
1)产品和服务;
2)方法、工艺和设备;
3)放行产品和服务;
c) 能力,包括所需人员资格;
d) 外部供应商与组织的互动;
e) 控制和监控组织使用的外部供应商的绩效;
f) 组织或其客户拟在外部供应商现场实施验证或确认活动. ”
如何影响和控制外部供应商,有不同的方法和形式.本条款要求沟通a-f)的内容.可反映在合作协议、采购订单、检验过程记录等方面.
整个8.4要求企业采购合格产品或控制分包过程.

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