昆明 iso删除9001认证设计与开发的条件

昆明 iso删除9001认证设计与开发的条件

昆明 iso删除9001认证设计与开发的条

件

在GB/T19000-2016年的定义是将对对象的要求转化为对其更详细要求的一组过程.对象的定义是任何可以感知或想象的东西，示例包括：产品、服务、流程、人员、组织、系统、资源.英语的设计和开发是design and development”,其中development 包括发展、进化的含义，这里可以理解为转化、进一步细化、具体化的要求.

客户提供与预期交付产品和服务相关的样品、图纸或其他输入材料，需要转换、进一步细化、具体化为适用于企业的产品要求（产品图纸、配方、采购材料和采购要求、工艺和质量检验、包装保护、使用条件等）。企业通常需要提供样品或模型，向客户展示未来为客户提供的产品和服务，并提前得到客户的认可，或随着项目的进展不断得到认可.这些商业活动体现了以客户为中心的管理原则和企业满足客户需求的能力.

在实践中，如果企业想删除Q8.3章节,同时满足以下条件：

1)企业确实没有设计和开发活动.可表现为：无设计开发人员，无设计开发项目，无参与产品开发过程.如果存在，删除必须影响企业满足客户要求的能力.若有部分参

与过程，如参与客户科研项目的一个环节，或对客户提供的研发结果提出变更要求，可以考虑不要全部删减Q8.三章，保留几个条款；整个条款也可以保留Q8.3.毕竟有要求但没有发生，企业也没有过错。为什么要删除？.

2)合同中已明确(或其他法律要求)，企业不承担设计开发责任.例如，在加工过程中，客户直接控制样品的形成，批准产品和服务的系统要求，也就是说，纯加工可以删除.但这种情况在实践中很少发生.客户通常要求企业对产品的功能和性能以及服务的预期效果承担全部责任.要求企业提供样品确认，企业试样过程不是设计开发过程吗？如果不控制这一环节，企业的质量管理体系能否运行良好？

3)企业的设计和开发不会影响企业服务客户的能力.客户不在乎企业是否有设计开发能力，没有设计开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势.

如果不能同时满足上述三个条件，并声称企业不适用Q8.删除设计和开发条款是不可接受的.

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