深圳ISO9001-2015认证如何规避风险?

深圳ISO9001-2015认证如何规避风险?

深圳ISO9001:2015认证如何规避风险?
ISO9001:2015标准应考虑风险.组织积极寻求基于风险的改变
进机会,持续改进而不是简单地响应、预防或减少不期望的影响.基于风
预防措施是保险方法建立的质量管理体系的自然行为.
基于风险的方法是什么?
在某种程度上,基于风险的方法是一种自然做法.
比如过马路前看红绿灯.看到车开,立即止步.
新版ISO 基于风险的方法始终贯穿9001中.在标准中,自始至终考虑风险,防范风险
措施是战略规划、运营和评价的一部分.
基于风险的方法已经是过程方法的一部分.
比如可以直接过马路或者从附近的天桥,通过考虑风险来确定如何过马
路.
一般认为风险是负面的.也可以在基于风险的方法中找到机会,也就是说,积极
的风险.
例如,直接过马路可以获得快速到达对面的机会,但增加了被汽车撞伤的风险.
过人行天桥的风险是时间延迟,机会是为了避免被汽车撞伤.
机会并不总是与风险有关,而是与目标有关.考虑环境,可识别改进机
会.
例如:分析环境,找到进一步改善的机会:
——道路上有地下通道.
——行人通过的红绿灯.
——走别的路,不用过马路就能到达目的地.
有必要分析机会,并考虑采取措施.抓住机会的影响和可能性应该考虑.并考虑采
采取措施后,环境变化和风险.
ISO 9001:2015关注风险的地方
在 ISO 基于风险理体系要求》介绍了基于风险的概念.
风险是对预期结果不确定性的影响,ISO

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基于风险的方已经使用了9001标准
法律理论,新标准将基于风险的方法更加明确,并将其融入质量管理机构
在建立、实施、维护和持续改进系的要求中.组织可以选择制定比标准要求更多的组织
以风险为基础,ISO 31000《风险管理 —原则和指南适用
规范特定组织环境的风险管理指南.
质量管理体系的各个过程在组织实现其目标方面的风险水平不一致,过程
、产品、服务或系统因组织而异.对某些组织而言,交付不合格产品
产品和服务的后果可能只会给客户带来轻微的不便;对其他组织的影响
也许是深远而致命的.因此,“基于风险的方法”意味着建立质量管理体系
根据组织环境,定性其组成过程和活动定量地)考虑风险.

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在ISO 9001:2015 质量管理体系—基础和术语 定义了风险.风
保险是对预期结果不确定性的影响. 偏离预期的影响可能是积极或消极的
的,不确定性是对事件、后果或可能性缺乏了解.风险通常被描述为潜在的“
事件”(如ISO导则73: 2009,3.5.1.3定义)和“后果”(如ISO导则73: 2009
,3.6.1.3定义),或两者的结合.风险通常表现为某一事件(包括环境变化)
)后果及其发生“可能性”的组合(ISO导则73: 2009,3.6.1.1定义).术语
“风险”有时只用于负面后果的可能性.
质量管理体系的目的是获得合格的产品、服务和客户满意度.在ISO
9001:2015中,基于风险的方法应用以下条款。.
在第4章 (组织环境): 确定影响其目标的相关风险.
第五章(领导作用) :最高管理者承诺确保第四章的实施.
在第6章 (策划) :要求组织采取行动识别风险和机会.
在第8章 (操作):要求组织在实施过程中注意风险和机会.
在第9章 (绩效评价): 组织监测、测量、评估机会和风险.
在第10章 (改进):要求组织通过响应风险中的变化来改进(因为有风险,需要
改进不仅仅是采取纠正措施).
为什么使用基于风险的方法?
首先,通过考虑组织的风险,实现规定目标的可能性增加了.
第二,基于风险的方法可以导致:建立坚实全面的知识库;创造积极的文化改善;
确保持续合格的产品和服务;提高客户满意度.
第三,成功的企业有意识地采用基于风险的方法.
应用基于风险方法
在组织过程中采用风险驱动的方法.识别组织的风险和机会——这取决于组织
环境.
例如:穿过许多车辆快速行驶的道路和很少车辆行驶的道路,风险是不同
的.还需要考虑其他事情,如天气、能见度、人群移动和特定的人员目标.
分析和优化风险和机会.什么是可接受的?什么是不可接受的?什么是不可接受的?过程中的优势和优势
缺点是什么?
例如:目标:我需要安全过马路,按时参加会议.
受伤是不可接受的.迟到是不可接受的.
快速到达目的地的机会必须与受伤的可能性平衡.但是,避免按时参与伤害比
加会议重要.
若直接过马路受伤的可能性很高,那么,走旁边的过街天桥,也会导致迟到
可以接受的.
分析现状.过街天桥距离200米,会增加到达会议地点的时间.天气很好,
能见度很好,我可以看到路上车辆不多.
决定直接过马路,接受低风险的伤害,抓住机会按时到达会议地点.
策划关注风险的活动.如何避免或消除风险?如何规避风险?
例如,虽然你可以通过街道立交桥来消除受伤的风险,但你已经决定直接过马路并接受受受伤
的风险.
现在,计划如何减少受伤的可能性.由于不可能控制车辆不碰撞,只能减少碰撞
的可能性.
规划在附近没有车辆通过的时候过马路,减少事故的可能性.也选择能见
穿过道路的好地方,可以安全地停在中间,再次穿过道路,进一步减少
事故的可能性.
实施策划——采取措施(行动).
例如:走到路边,通过检查发现没有栏杆阻止穿行,道路中间有安全岛.
再次检查无车辆通过.穿过一半的路,停在安全岛上,然后检查路的另一边
向,穿过另一半.
检查措施的有效性——效果好吗?
比如安全过马路,及时到达会场:这个计划有效,避免了意想不到的结果
.
吸取教训——持续改进.
例如,在接下来的几天里,在不同的时间和天气下重复这个计划.
积累了一些数据,了解变化环境(时间、天气、交通流量)规划的有效性
直接影响增加了无法实现目标的可能性.
从经验可以看出,每天某个时间过马路是非常困难的,因为车辆太多了.
为了限制风险,改进了过程,在此期间从天桥过马路.
继续分析过程的有效性,并在环境因素发生变化时进行改进.继续考虑创新机会.
——能改变会议地点避免过马路吗?
——你能改变会议时间,在交通流量少的时候过马路吗?
——你能改变会议时间,在交通流量少的时候过马路吗?
——电子会议能举行吗?

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