深圳ISO9000认证文件如何编写？

深圳ISO9000认证文件如何编写？

1、　符合性

　　质量体系文件必须做到以下两个符合性:

　　(1) 符合企业的质量方针和目标;

　　(2) 符合所选质量保证模式标准的要求.

　　这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求.

　　2、　确定性

　　在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性.即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性.只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性.

　　3、　相容性

　　各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务.从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性.

　　4、　可操作性

　　质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性.这是文件得以有效贯彻实施的重要前提.因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效.

　5、　系统性

　　质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体.而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难.因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制.此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排.作业文件也应如此支撑质量体系程序.

　　6、　简化

　　简化可获得如下效果:

　　(1) 节省;

　　(2) 减少差错;

　　(3) 降低人员素质和培训要求.

　　在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显.一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程).

　　7、　优化

　　每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找最佳的折中,从而实现在特定条件下的优化目标.

　　研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求最佳方案.

　　这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程.在文件实施中要继续进行动态优化,才

　　8、　预防

　　预防是质量保证的精髓.在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排.对质量策划活动,更应给予特别的关注.还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施.

　　9、　独立性

　　在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动).只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性.同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的.

　　10、　区别

　　在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策.如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到最需要的方向上去.

　　11、　闭环

　　任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进.开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃.闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法.在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的.如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理.接口控制不良是造成开环的“常见病”.

　　12、　制衡

　　在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个领导者,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正.

　　有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡.

　　有些企业没有

　　13、　补偿

　　所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求.例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证最后装配的封闭环的尺寸精度,最简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度.在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果.如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制.

　　14、　动态控制

　　ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理.从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制.

　　实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行

iso认证流程

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