ISO9001-2015认证有哪些改进?

ISO9001-2015认证有哪些改进?

ISO9001:2015认证有哪些改进?
“10.1 总则 组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,满足客户需求,提高客户满意度.这应
包括:
a)改进产品和服务,满足要求,关注未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)完善质量管理体系的绩效和有效性.
注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组.”
改进,是PDCA的A,是过程/系统螺旋式上升进化的关键环节.企业的质量管理体系是否有自我改革
进入的能力,是的ISO9001质量管理体系标准也受到客户和相关方的关注.因此,它不应被视为可有的
不注意可无的东西.
总结各种改进活动,重点可以集中在两个方面:1)产品本身的改进(不合格、纠正、质量特性的改进等
);2)管理(不符合、纠正、预防、系统优化等).不同类型的改进活动,ISO9001质量管理体系
只有一个注一个目标:客户满意.实践中,企业主更满意.
“10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 组织应当:
a)应对不合格,适用时:
1)采取措施控制和纠正不合格;
2)处置后果.
b)评估是否需要采取措施来消除不合格的原因,避免在其他场合再次发生或发生
发生:
1)评审分析不合格;
2)确定不合格的原因;
3)确定是否存在或可能发生类似的不合格.
c)实施所需措施;
d)审查所采取的纠正措施的有效性;
e)需要时,更新规划期间确定的风险和机会;
f)必要时,变更质量管理体系.
纠正措施应适应不合格影响.
10.2.2 组织应保留形成文件的信息,以下事项为证据:
a)不合格的性质和续措施;
b)纠正措施的结果.”
当标准要求不合格时,应考虑是否需要采取纠正措施.这里,需要或不需要,应该有一个更明确的
评审不合格的标准,而不是含糊.标准提示:1)原系统可能无法充分识别风险,因此不会产生风险
如果合格,应更新所有风险识别结果;2)采取纠正措施改变系统时,应考虑基本风险思维的变化结
果.参考6.1.1.
除风险和有效性外,规划和纠正措施还应考虑。还考虑了其投资成本.
由于不合格和纠正措施非常重要,建议控制此建立的程序文件.
在审核过程中,在各个领域发现不合格后,应考虑是否按照本条款的要求作出反应,并要求提供记录,评价其
符合性和有效性.
“10.3 持续改进
组织应

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不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性.
组织应考虑分析、评价结果和管理评价的输出,确定是否有需求和机会需要关注持续改进.”
质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是对质量管理体系的综合评价.3.1管理评审
总则已经反映出来了.因此,所谓的改进可以从三个角度考虑当前的工作:是否合适?是否充分?是否充分?
效果?为了发现存在的不足,采取改进措施.
当过程运行PDCA,通过C阶段的监测、测量、分析和评价,应考虑是否需要采取改进措施.是否需要
采取改进措施,本标准4.1组织及其环境.2相关方的需求和期望,5.2.1质量方针、6.1风险、
6.2.1质量目标和9.1.客户满意度等内容.还应考虑改进计划的投资、可行性、有效性和成本.
正面取证企业采取的纠正措施和改进方案,还可以通过客户满意度、管理评审、质量管理
是对绩效等其他条款的审查,以证实企业的自我完善能力.

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