iso如何实施9000-2015年流程方法审核?

iso如何实施9000-2015年流程方法审核?

iso9000:2015如何实施过程方法审核?
iso9000:2015年过程方法审核必须有两个前提:一是组织已经认定为审核对象的过程;二是认证
以标准为基础,以流程为核心,实施审计规划,运用PDCA规划、实施、检查和审计思路收集过程
对管理体系和标准的适宜性、符合性和有效性进行评估.
1)过程识别
iso9000:2015标准要求组织识别和确定实现规划结果所需的过程,包括生产和服务提供的实现
目前,许多组织的质量管理体系还没有正式定义程和相应的支持过程。如果组织定期业务活动
动作是其生产服务提供的主要过程,从接受客户要求到成品交付,通常有三种可能性
.
(1)本产品库存相同型号,根据订单要求直接交付.
(2)本产品为常规生产产品,工艺、设备、技术人员成熟,直接在线、生产、检验、
交付.
(3)本产品属于新产品开发,在采购、在线生产、检验、交付前需要完成设计开发过程.
同理,它将包括人力资源管理、基础设施管理、运营环境管理、知识管理、文件信息管理
标准管理、内部审查、管理评审

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等作为支持过程,对这些过程实施相应的规划、实施、检查、改进措施,提
高体系绩效和客户满意度.
2)实施过程方法审查
(1)规划审计方案
在接受组织申请时,审计方案的策划人员应充分了解组织产品(或服务)的实现过程,并通过早期沟通
、初访签约等公共信息渠道,了解组织的生产服务流程、关键控制点、法律法规要求和客户关系
注焦点等,确定相关专业和相应的专业审计团队,实施下一步的现场审计活动.
(2)一阶段审核(含文件审核)
一阶段审计的重点包括以下几个方面.
①组织是否识别了满足客户和法律法规要求的必要过程和子过程.
②识别过程中是否有遗漏.
③过程的目标是否明确.
④是否确定和规划过程中的风险?.
⑤过程规划及相关职能分配是否到位.
⑥过程接口如何?.
⑦过程能否满足所有标准条款的要求.
⑧判断审计策划专业与现场实际情况的一致性.
⑨确定二阶段审核重点.
(3)二阶段审核
第二阶段审核的关键是审核组能否与过程审核相结合,从整体上看,组织管理体系的运行
判断准确.通过一阶段审计,审计组基本了解组织的生产服务流程、流程性能和生产服务的主要存在
第二阶段的审计计划可以包括部门和流程,以及管理层对认证审计的风险和期望,注意以下几点.
①设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理
控制和实施现场审计的目标管理和风险管理过程.
②确认每个过程和支持性子过程的输入和输出是否充分、准确.
③其规划的职责和权限、流程目标、资源配置、工艺方法和工作环境是否与实际生产(服务)一致
.
④是否检查相关过程.
⑤如何处理不合格.
⑥是否落实相应的改进措施等.
所以,审核流程方法,让审核员更加关注生产服务流程或子流程,关注工作本身的质量目标
标准、绩效指标、资源配置、工作标准,并结合实际运行、部门间接口传输等进行系统的综合判断
.当然,过程审核中注重标准的符合性仍然是审核员的基本素质,要善于组织实际生产服务
审查活动顺序,发现活动与标准的相关性,判断是否符合标准要求等.

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