贵阳ISO9001-2015年认证审核七个关键点

1.组织的生活环境？

作为ISO 9001:2015审核开第一个问题主要围绕标准第4.1条进行.标准使用重量级术语“环境”,但这很容易被询问组织内外成功因素所取代.关于“环境”问题通常是针对以前被称为管理者代表的高级管理人员或领导质量管理体系.但是，该标准提供了一些关于组织环境包含什么的指导，说它必须包括组织的预期意图、策略、内部和外部情况，以及质量管理体系的目标.许多组织可能会使用一个组织SWOT分析(优缺点、机会和威胁)以帮助识别周围环境，但这不是必要的要求.组织获得的信息将作为风险分析的关键输入. (注:不是每个人都能理解:“环境”这个术语,你必须准备好与被审计方讨论概念和描述什么ISO 9001:2015真正想要的)

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他们对你的相关方有什么要求？

相关方的内容紧随其后“环境”后续内容涉及标准中4.2的部分.相关方也是风险的关键输入.术语“相关方”听起来有点高，其实说白了就是“利益相关者”.请记住,聪明的审计师通常使用只能理解的语言来取代标准中晦涩难懂的专业语言.典型的相关方包括员工、客户、供应商、公司股东、债权人、邻居和监管机构.作为一名审计员，您必须确认被审计方对相关方的识别范围是否合理.在审查过程中，与被审查方讨论相关方，应该是好的审计手段.你应该询问相关方，并与被审查方讨论他们的想法和期望.如果你在审核前做了一些准备，你就会知道他们是否对相关方进行了充分的调查.这带来了一个重要的准备阶段:你必须在审核15版的前期做更多的准备。.为什么？因为只有这样，我们才能组织的环境和利益相关者.如果你不提前做作业，你如何评估他们的答案是否准确和真实？因为只有这样，我们才能组织的环境和利益相关者.如果你不提前做作业，你如何评估他们的答案是否准确和真实？

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确定了哪些风险和机会，如何应对这些风险和机会？

被认为是风险和机会ISO 9001:2015的根本.标准中不少于13个条款直接提到风险和机会，风险和机会直接连接标准要求.如果组织在识别风险和机会方面做得不够，QMS将无法有效.审计员应验证风险和机会，包括影响预期结果的因素，并防止问题再次发生，并推动改进.一旦确定了风险和机会，就必须计划解决这些问题的措施. ISO 9001:2015没有特别提到优先考虑哪些风险和机会，但标准鼓励组织进行风险分级.因为风险和机会是无限的，但资源不是.

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制定了什么样的行动计划来实现预期目标？

可测量的质量目标早已是ISO 在9001的一部分，新标准要求建立目标管理计划（行动计划），以确定质量目标.该方案应具体、可操作，实施方案、资源、职责、时限和结果评估.审核员应仔细调查整个组织计划的实施情况，调查不同阶层的人对计划的贡献.例如，员工应该熟悉计划为目标做出贡献.

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如何将质量管理体系融入组织的业务流程？

换句话说，你是怎么用的？ISO 9001:2015帮你管理公司？这应该直接问公司高层(见条款5).1.1c）,这是一个非常发人深省的问题.这意味着ISO 9001已经从质量管理体系演变为战略管理体系.它不再仅仅是确保产品或服务符合要求，而是涉及到组织业务运的各个方面.还记得条款4.1和4.4.2的内容吗？新标准要求组织了解内外环境和相关方面临的风险和机会.这些概念涉及到组织的各个方面，这正是ISO 9001:2015想展现的.高管应该能够清楚地表明如何使用质量管理体系来管理其目的和预

期意图，而不仅仅是通过审计.

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如何管理变更？

这个主题出现了很多次ISO 9001:2015标准围绕条款6.3(变更策划)展开.在这里，我们需要确定即将到来的变化，并制定应对计划.会发生什么变化？事实上，变化无处不在，几乎一切都会改变，我们可以想到：新产品介绍、产品特点要求或工艺条件变化、工艺、设备、工具、人员、法规要求等，可以提出很多方面.审计人员应有效识别和积极应对审计组织发生的变更，并寻求证据证明变更.有些子条款如8.5.6中提到了如何应对应对变更.在这里,审计员将寻求记录来确认变更符合要求，评估变更结果，授权变更和必要的后续行动.

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如何获取和使用知识？

ISO 9001:2015要求组织学习自己的经验，无论是成功还是失败。.项目总结、工作总结、员工会议、客户评客户评价、数据信息审查、客户反馈等多种渠道

.无论组织如何获得知识，这个过程应该是清晰和系统的.也应该维护和分享知识.听起来像它将被“文件化”在某个地方，是的，你的想法是完全正确的.审计的一种方法是询问最近组织的失败或成功案例.问组织如何从中学习经验，使其更加成功？这就是所谓的将原始数据信息转化为真实知识，这也是组织最难实现的事情之一.

当然，以上七个问题绝不是你在审计中要问的唯一问题。他们只是问题的开始.甚至没有提到管理评审、纠正措施、改进等，这些都是有效质量管理体系的关键.然而，这七个问题确实涉及到新标准的几个主要方向.