ISO 9001-2015从条款审查到过程方法审查
来源:华认ISO认证 发布时间:2022-12-24 12:09:41 关键词:ISO9001-2015从条款审核到过程
ISO 9001-2015从条款审查到过程方法审查
ISO 9001:2015从条款审查到过程方法审查ISO 9001:2015版标准明确体现了过程、基于风险的思维和三个核心概念PDCA循环,设计的关键
其中一个目标合PDCA循环和基于风险的思维继续在有效的过程管理中保持当前的焦点，产生期望
效果.认证机构和审计员再次关注过程方法审计.
那么，条款审查和流程审查有什么区别呢？
1定义
顾名思义，条款审查是按照标准条款的要求进行审查和比较ISO 9001的标准要求，结合受试者的职能分配
,以条款为主线，对相应职能部门实施的质量管理体系进行审大多数认证机构常用的审计方法.
过程方法审核是指以组织的实际操作流程为审核主线，遵循系统相关的审计模式，组织的质量
系统评价管理体系、流程、绩效和风险管理的审计方法.
2区别
条款审查的优点是直观简洁。审计人员从受审方的各种活动中提取共同条款，比较标准更容易形成相位
判断符合性. 但是，如果从受审方的角度来看，这种审计是离散的、跳跃的，相关性不强.条款审核
通常来自审计计划的安排，审计人员的审计思路围绕单一条款展开，旨在找到符合条款要求的相关证书
然后判断是否符合标准要求.审核7.4采购时，审核员在获得审核部门的职责
合格供应商名单、评估标准和评估结果(7).4.1)；抽样检查采购计划的实施情况(7).4.2）,采购
信息(名称、数量、供应商、证书等)的符合性以及采购产品的检验、验证和不合格处置，并确定是
是否将这些作为供应商再评估的依据(7).4.3）.
这种审计似乎逐一落实了标准要求，但实际上审计的连贯性中断了，系统性不强.更有甚者，专业条款排专业条款
将非专业条款分配给专业审核员和其他审核员，然后每次审核，当所有条款完成后，我发现有许多审计盲点
.如果对7.6监测和测量设备的控制条款进行审格的监测设备与现场实际使用不一致，则需要持证
计量校准人员与人力资源部备案的操作证书不匹配等.这些都要求审计员系统关注组织的所有操作流
程，加强审成员之间的沟通和追溯，将相关的生产和服务流程串联起来，从
评价相应管理体系对比标准的适宜性、符合性和有效性.
流程方法审核是将注意力转向受审方的生产服务流程，并将条款返回受审方的活动（流程）
,注意并判断过程操作是否符合标准要求，旨在管理组织的活动和相关资源作为过程
实现更有效的审计结果.审计采购部门也是如此。审计员将连接销售、生产和仓库，并考虑更多受试者
直接影响采购部影响采购部质量目标的因素，分析“以销定产”订单生产模式还是“以产促销”的框
货架销售模式，前者根据订单要求制定采购计划，库存少，交付时间和精度要求高；后者全年生产
因此，计划制定采购计划与市场动态、品种、库存和经销商业绩有关，审核重点和绩效指标
、风险管理和条款符合性的把握不同.另一个例子是，监测和测量设备的审计应更加关注生产过程和产品标签
注意实验室配置、测试现场、必要的测量设备的有效性、测试方法和结果，以保
证书审计结果的系统性和完整性.
3.实施过程方法审查
审核过程方法必须有两个前提：一是组织已识别为审核对象的过程；二是认证机构以标准为基础，
审计策划以流程为核心实施，应用PDCA规划、实施、检查和改进审计思路的审计证据，
从而评价管理体系和标准的适宜性、符合性和有效性.
1.过程识别
新标准要求组织识别和确定实现计划结果所需的过程，包括生产和服务的实现和相应的支持
目前，许多组织的质量管理体系还没有正式定义其过程，组织常规业务活动作为生产服务
从接受客户要求到成品交付，可以简要分析提供的主要过程。.
(1)本产品具有相同型号的足够库存，根据订单要求直接交付.
(2)该产品是常规产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，原辅料在线直接采购、生产、检验、交付
付.
(3)本产品属于新产品开发，在采购、在线生产、检验、交付前需要完成设计开发过程.
同样，它将包括人力资源管理、基础设施管理、运营环境管理、知识管理、文件信息管理、政策和目标管理
、内部审查、管理评审等作为支持过程，实施相应的规划、实施、检查和改进措施，提高系统绩效
效率和客户满意度.
2.实施过程方法审查
(1)规划审计方案
在接受组织申请时，审计方案的策划人员应充分了解组织产品（或服务）的实现过程，并通过早期沟通和初始沟通
访问签约等公共信息渠道，了解组织的生产服务流程、关键控制点、法律法规要求、客户关注点
等,确定相关专业和相应的专业审计团队，实施下一步的现场审计活动.
(2)一阶段审核(含文件审核)
一阶段审计的重点包括以下几个方面.
①组织是否识别了满足客户和法律法规要求的必要过程和子过程.
②识别过程中是否有遗漏.
③过程的目标是否明确.
④是否确定和规划过程中的风险？.
⑤过程规划及相关职能分配是否到位.
⑥过程接口如何？.
⑦过程能否满足所有标准条款的要求.
⑧判断审计策划专业与现场实际情况的一致性.
⑨确定二阶段审核重点.
(3)二阶段审核
第二阶段审核的关键是审核组能否与过程审核相结合，从整体上准确运行组织的管理体系
的判断.通过一阶段审核，审核组基本了解组织生产服务流程、流程绩效和生产服务的主要风险
管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可包括部门和流程，注意以下几点.
①设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理
控制和实施现场审计的目标管理和风险管理过程.
②确认每个过程和支持性子过程的输入和输出是否充分、准确.
③其规划的职责和权限、流程目标、资源配置、工艺方法和工作环境是否与实际生产（服务）一致.
④是否检查相关过程.
⑤如何处理不合格.
⑥是否落实相应的改进措施等.
所以,审核流程方法，让审核员更加关注生产服务流程或子流程，关注工作本身的质量目标和绩效
系统综合判断效率指标、资源配置、工作标准，结合实际运行和部门间接口传输.当然,
在过程审核中重标准的符合性仍然是审核员的
审核，发现活动与标准的相关性，判断是否符合标准要求等.
使用过程审核，审核员验证更多“HOW—怎么做”,判断是否符合要求，而非直接
“索要”标准要求的“证据”,使审核更加真实有效.
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