东莞ISO9000认证审核文件必备

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ISO9001: 2015 质量管理体系

一、人事行政部

1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图和工作职责

2. 去年和今年的培训计划表

3. 新人员培训记录齐全

4. 人事档案花名册

5. 签订劳动合同和工伤保险

6. 人员流失率统计分析

7. 特殊岗位持证上岗证,如电工证、行车证、叉车证

二、质量管理部

1. 部门组织结构图及工作职责.

2. 客户投诉记录表、重大客户投诉分析及改进结果

3. 过程监控(仓储管理、进料检验、首次检验、成品检验、出货检验、质量异常处理等)

4. 处理不合格品【进料不合格(不合格材料处理表)特采单)、工艺不合格(质量异常处理单)、成品检验不合格(质量异常处理单)

5. 内部审计计划

6. 供应商审核计划

7. 内部审计报告

8. 管理评审报告

9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)

10. 监控测量管理(测量设备台帐、仪器验证计划、仪器验证证书),公司仪器设备外部验收报告、内部验收记录、设备验收

11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)SPC管理、MSA管理

12. 质量目标施质量目标,跟踪记录(按月展开),改进报告

13. 检验记录报告(来料、工艺、成品出货检验报告)

14. 文件数据管理(内部文件/外部文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、无效文件管理)

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三、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺图

3. 生产报表

4. 车间管理制度

5. 相关工序加工或测试记录

6. 维修记录、报废申请表、报废率控制

7. 订单交付完成

8. 6S管理情况(主要现场检查:车间工序挂相应SOP,试剂瓶应贴有材料标签、斑马线和标志、化学品区域和标志、合格产品和不合格产品区域划分和标志、颜色盒管理)。生产现场的员工必须佩戴相关的劳动保护用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等

9. 车间温湿度控制、无尘控制、设备点检表

四、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查表

4. 供应商评估表

5. 供应商年度评估表

6. 采购计划

7. 关键环保材料应准备有效报告(一般有效期为一年)

五、仓库部

1. 部门组织结构和工作职责

2. 管理先进先出

3. 库存物资管理

4. 盘点记录

5. 物料收发管理台账

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全

8. 仓库管理规定

9. 仓库电子料仓和恒温管理

六、技术、研发、工程、设备部

1. 部门组织结构和工作职责

2. 工艺/项目开发任务书

3. 新产品评审会议及记录

4. 试产报告

5. 设计变更管理

6. 项目开发计划书

7. 技术数据管理(控制计划、流程图、产品图纸)FMEA)

8. 相关产品操作指导书(SIP、SOP)

9. 设备管理账户(企业资产管理非常重要)

10. 年度设备维护计划

七、销售部

1. 合同订单评审记录

2. 客户满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 年度销售计划和目标

5. 新产品开发销售业务

八、PMC部

1. 生产周/月计划表,计划及交期达成率

2. 产能负荷分析

3. 资源管理提供给外部供应商

4. 批量产品库存管理(安全库存,少产成品堆积)

5. 库存成本控制

九、最高管理者

1. 制定公司经营计划

2. 管理评审

3. 制定适应公司经营宗旨的质量方针

4. 任命经理代表、指定客户代表(一般为市场经理)

5. 提供资源

十、管理者代表

1.报告管理体系的绩效和改进需求

2.组织全体员工积极参与满足客户要求的活动

3.负责管理系统内外联系

4.结合公司质量方针,制定年度质量目标

十一、总经办

1. 行政管理、公共资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划及方向

4. 建设和维护企业文化、品牌管理体系

5. 跟踪公司发展战略提出的各项事务的实施情况

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ISO14001: 2015 环境管理体系

一、各部门

1. 各部门按照《废物管理条例》,识别本部门的废物收集容器,严格按照废物分类存放,对员工进行教育培训,充分理解和理解

2. 机械设备日常检查维护记录(检查记录、点检记录、处理记录等)

二、仓库部

1. 化学品区域管理(化学品专人管理)

2. 化学危险品清单

3. 化学品储存环境管理

三、维修部

1. 设备点检维修记录(废水处理系统,空压机等大型机器)

2. 特种设备使用安全检查证书(电梯、储气罐等)

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四、环评部

1. 营业执照

2. 排污许可证

3. 环境监测报告(废水、废气、噪声、油烟)

4. 废水、危险固体废物、化粪池清洗证明(五联单)

5. 相关方环境信息交流表

6. 环境影响评价报告-由具有法定资质的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论;

7. 环评审批-环境保护局出具的环评报告或申报批准意见

8. 三、同时验收报告

9. 废物处理及工业服务合同

10. 重要环境因素清单

11. 环境目标管理方案

12. 环境因素调查表

13. 适用法规清单等合规评价

14. 环境因素评价表

15. 环境管理方案

16. 完成目标统计

17. 内审(计划、报告、检查表)

18. 管理评审(计划、报告、会议记录)

五、安全部

1. 消防验收证书

2. 消防演习培训、演习(包括去年和今年的年度计划和报告)

3. 化学泄漏训练、演习(包括去年和今年的年度计划和报告)

4. 有关ISO与14001管理体系相关的培训计划和培训记录(去年和今年两年的相关计划和记录)

5. 垃圾桶分类【可回收(绿色)、不可回收(黄色)、危险固体废物(红色)】

6. 消防工程维修合同

7. 应急设施档案/清单(如叉车、发电机、灭火器等)

8. 化学危险品管理人员(经过培训,最好持有外训证书)

9. 厂区平面布置图、污水排放图

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IATF16949: 2016

一、综合部

1. 资格证(如内审员证)

2. 组织架构图

3. 文件控制(包括文件清单、文件原稿、文件标识、控制状态、文件分发记录、文件变更记录、文件销毁记录)

4. 生产计划的编制和完成率

5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)

6. 岗位说明及资格

7. 调查和统计分析内部员工满意度

8. 人员流失分析改善报告

二、采购部

1. 供应商调查表

2. 供应商资料(营业执照、系统证书等)

3. 供应商质量管理体系开发计划

4. 2018年供应商审计计划及审计报告

5. 供应商月度绩效评估

6. 合格供应商清单

7. 合格材料清单

三、市场部

1. 主要客户清单

2. 客户要求清单(客户特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)

3. 客户满意度调查表

4. 客户满意统计汇总分析报告

5. 客户投诉清单

四、项目开发部

1. 新开发的产品APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、客户特殊要求

2. 与产品适用的国家/行业/企业/其他标准和质量标准相关的清单

五、质量部

1. 各种检验记录(采购、工艺、成品、全尺寸)

2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)

3. 材料报告(供应商提供)

4. 过程关系图

5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)

6. 系统审核计划及审核报告

7. 审核计划及审核报告

8. 产品审核计划及审核报告

9. 管理评审和评审报告

10. 客户双方审核汇总

11. 顾客记分卡

12. 测量和测试设备清单及验证证书

13. 系统文件清单,记录清单

14. 控制不合格品

15. 模具验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)

六、生产部

1. 设备台账(识别关键设备)

2. 工装台账

3. 特种设备检验鉴定证书

4. 设备维护计划/记录/点检表

5. 设备维修记录和设备故障停机率统计

6. 及时交付率统计

七、财务部

1. 公司成本统计(内部损失成本、外部损失成本核算)

2.财务预算

3.公司资金管理

八、管理者代表

1. 质量

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目标性能报告

2. 公司年度业务计划

3. 制定年度质量管理体系审计、产品审计和过程审计计划

4. 组织和实施质量管理体系审计、过程审计和产品审计

5. 实施年度管理评审,改进项目确定

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ISO22000: 2018 食品安全管理体系

一、综合部

1. 系统文件清单

2. 系统记录清单

3. 文件发放登记表

4. 改更记录

5. 年度培训计划和培训记录

6. 人员一览表

7. 人员能力确认表

8. 内部审核记录

9. 管理评审记录

二、供销部

1. 原材料供应商名单

2. 供应商的营业执照

3. 生产许可证

4. 卫生指标检验报告

5. 供应商评估记录

6. 采购计划/采购记录等验收记录(包括原材料、辅料、添加剂和内包材料)

7. 客户反馈记录

8. 模拟演练记录的产品召回记录或撤回

三、HACCP小组

1. 紧急事故记录或应急预案演练记录

2. HACCP计划

3. OPRP确认记录

4. 验证记录

5. 控制措施结合确认记录

6. 验证对活动结果的分析

7. 整理公司的改进计划或改进需求

四、生产部(含车间)

1. 设备维护计划结合维护记录

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