ISO9000:2015认证确认特殊过程

来源:华认ISO认证发布时间:2022-12-09 08:28:48 关键词:ISO9000：2015认证对特殊过程的

1.过程确认是对过程能力的评价和确定.并非所有的过程都需要确认，标准规定，生产或服务提供过程的结果不能通过后续的监控或测量来验证，只有在产品使用或服务交付后才能出现问题的过程中才需要确认.

2.本条款要求控制的对象是由于过程结果（产品）性质的限制，后续监控或测量无法验证生产或服务提供过程的结果，只有在产品使用或服务交付后才会出现问题，这些

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过程通常包括以下情况：

1)不能立即得出产品或服务是否符合要求的结论.

如果在建筑行业浇筑混凝土框架或地板，则无法快速确定混凝土质量是否符合要求.混凝土通常需要几周才能完全满足规定的强度要求，一般试验产品浇注28天后才能进行试验.为确保浇筑结果达到要求的强度，需要准确控制水泥、砂、添加剂和水的含量和比例，掌握混合搅拌和浇筑过程.配备和使用合适的

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振动设备，还应由训练有素的工人操作，可以安排这些过程的能力，并进行确认和控制，确保工艺结果(产品)符合要求.

2)产品在测量过程中会损坏

测试峰值焊接的焊接质量（如焊接强度）往往会损坏测试；测试冰箱绝缘层的泡沫质量是否能满足要求，通常需要拆卸产品，取出泡沫材料完成测试.

通过确认这些过程的过程能力，通过保持这些能力，确定满足产品预期结果的相关过程能力，确保产品符合规定的要求.从而减少或避免一些破坏性测试，确保经济持续满意的结果.

3.确认是对过程实现预期结果能力的评估和确定。过程能力通常涉及人、机器、材料、法律、测量等相关因素.确认应在此过程真正运行前进行，确认方法通常采用成熟经验评估或新工艺试验，如焊接工艺评估，以确定和控制工艺能力，以确保工艺结果满足要求.

4.根据工艺确认的性质、对最终产品的影响和特殊工艺运行的成熟度.组织应对涉及确认过程能力的因素作出相应的安排和规定，可以是以下一种或几种:

1)审批过程的依据(准则).包括评价方法、评价人员、工艺结果应满足的质量要求，特别是产品损坏的质量特性要求（如焊接强度值）、工艺结果的判断方法等管理要求.

2)应满足设备能力和人员资格要求，并进行设备认可和人员鉴定，需要注意的是，这里的认可不是合格评估活动中的认可.

3)规定并执行具体的方法和程序，包括为什么、谁、何时何地、如何做.

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